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MDR-Geltungsbeginn verschoben, MDD bleibt in Kraft: Das Europäische Parlament und der Rat haben letztendlich dem Vorschlag der EU-Kommission zugestimmt, den Geltungsbeginn der MDR um ein Jahr zu verschieben: auf den 26. Mai 2021. Die Veröffentlichung im Amtsblatt soll in Kürze erfolgen. Damit haben Hersteller von Medizinprodukten jetzt wieder mehr Planungssicherheit. Produkte, die bislang nach den „alten“ Standards der MDD am Markt und noch nicht MDR-konform sind, erhalten noch einmal eine Chance. Zudem bleiben der Medical Device Coordination Group (MDCG) und der EU-Kommission etwas mehr Zeit, umfassende und zielführende Leitlinien zur Umsetzung der MDR zu erstellen.

EU-Parlament gibt grünes Licht für Verschiebung der MDR: Hersteller von Medizinprodukten dürfen jetzt aufatmen, aber sich nicht zurücklehnen: Die Umsetzung der MDR soll um ein Jahr verschoben werden. Damit ist jetzt mehr Zeit für die Umsetzung gewonnen, allerdings nicht mehr Klarheit. Denn für die Rechtssicherheit in Detailfragen fehlen noch immer wichtige Guidelines.